KOA BIOTECH BAY CO., LTD.

安定供給に関連する情報

本ページでは、弊社の安定供給に関連する下記の情報を開示しております。

項目	更新頻度	ファイル
製造販売する品目の製造業者名	都度	2024年度（様式１）
製造販売する品目の原薬に係る製造国、原薬の複数の購買先
共同開発され承認取得した品目の共同開発先企業名
「安定供給体制等を指標とした情報提供項目に関する情報提供ページ」（厚生労働省ウェブサイト）における安定供給体制等に関する情報	都度	2024年度（様式２） 2023年度（様式２） 2022年度（様式２）
「ジェネリック医薬品供給ガイドライン」に準拠した安定供給マニュアルの作成と運用
後発品の安定供給のための予備対応力の確保の具体的対応方法	４半期の初月の４期毎 （年４回：４月、 ７月、10月、１月）	2024年度（様式３） 2023年度（様式３）
製造販売する後発品の供給実績に係る具体的対応方法	４半期の初月の４期毎 （年４回：４月、 ７月、10月、１月）	2024年度（様式４） 2023年度（様式４）

令和６年３月29日付 医政産情企発0329第７号「「後発品の安定供給に関連する情報の公表等に関するガイドライン」の策定について」に基づく公開

後発医薬品の承認書と実態の自主点検

自主点検実施スケジュール並びに実施状況について（最終更新年月：2024年９月５日）

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